Engagements de conformité volontaire

Un engagement de conformité volontaire est un document écrit dans lequel le breveté s'engage à prendre des mesures afin de se conformer aux Lignes directrices du Conseil, notamment le rajustement du prix du médicament breveté en question à un niveau non excessif et le remboursement de toutes recettes excessives tirées de la vente du médicament breveté à un prix excessif au Canada. Le breveté peut soumettre un engagement lorsque le personnel du Conseil détermine, suite à une enquête, que le prix auquel le produit médicamenteux breveté est vendu au Canada est excessif aux termes des Lignes directrices. Il peut également soumettre un engagement après l'émission d'un avis d'audience, mais l'engagement doit alors être approuvé par le panel d'audience. Un engagement de conformité volontaire représente un compromis entre le CEPMB et le breveté suite à des négociations entre les parties axées sur la résolution satisfaisante d’une enquête lancée par le personnel du Conseil, conformément aux Lignes directrices. L’engagement de conformité volontaire tient compte des faits précis et du contexte d’un cas particulier. Par conséquent, l’engagement de conformité volontaire n’a aucune valeur de précédent.

Le CEPMB publie les engagements de conformité volontaire sur son site Web (ci-dessous) suite à leur approbation par la présidente du Conseil ou par le panel d’audience, selon le cas. Lorsque le breveté est informé que les modalités de l'engagement ont été acceptées, le document est rendu public et est annoncé dans La Nouvelle trimestrielle du CEPMB ainsi que dans le Rapport annuel.

Sommaire des engagements de conformité volontaire selon l'année

A

Abilify (février 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Bristol-Myers Squibb Canada Co. (PDF - 71 ko)

Actimmune (mai 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Horizon Pharma Ireland Limited (PDF - 325 ko)

Adagen® (octobre 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Leadiant Biosciences, Inc. (PDF - 45 Ko)

ADCIRCA (août 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF - 139 ko)

Adenoscan (mai 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Astellas Pharma Canada Inc. (PDF - 70 ko)

Aimovig (Octobre 2020)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 124 ko)

Airomir (avril 2013)

• Engagement de conformité volontaire de Graceway Pharmaceuticals

Airomir (mai 2007)

• Engagement de conformité volontaire de 3M Canada Company (PDF - 22 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 42 ko)
• Communiqué de presse (PDF - 39 ko)

Ajovy (Février 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Teva Canada Innovation (PDF - 140 ko)

Anaprox (août 1999)

• Engagement de Hoffmann-La Roche Limitée (PDF - 119 ko)

Andriol (septembre 2009)

• Engagement de conformité volontaire de Schering-Plough Canada Inc. (PDF - 14 ko)
  • Modification Apportée â L'engagement (Juillet 2010) (PDF - 9 ko)

Androgel (juin 2008)

• Engagement de Solvay Phama Inc. (PDF - 16 ko)

Angiomax (mars 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 215 ko)

Apprilon (février 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Galderma Canada Inc. (PDF - 247 ko)

Aromasin (avril 2003)

• Engagement de conformité volontaire de Pharmacia Canada Inc.

Avonex PS (juillet 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Biogen Idec Canada Inc. (PDF - 122 ko)

B

Banzel (novembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Eisai Limited

Benlysta (février 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Glaxosmithkline Inc. (PDF 20 Ko)

Brevibloc (septembre 2009)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation (PDF - 14 ko)

Bridion (octobre 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 40 ko)

Busulfex (novembre 2004)

• Engagement de conformité volontaire de ESP Pharma

Busulfex (juin 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (PDF - 18 ko)

C

Carnitor IV (octobre 2015)

• Engagement de conformité volontaire de Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc. (PDF - 19 ko)

Ceretec (juillet 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Amersham Health Inc. (PDF - 19 ko)

Cialis (mai 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF - 215 ko)

Ciprodex (juin 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF 188 Ko)

Claritin (octobre 2009)

• Engagement de conformité volontaire de Schering-Plough Canada Inc. (PDF - 21 ko)

Cleviprex(mai 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Chiesi USA, Inc. (PDF - 132 Ko)

Concerta (avril 2009)

• Engagement de conformité volontaire
  • Engagement - avril 2009 (PDF - 22 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 42 ko)
• Communiqué (PDF - 125 ko)

Copaxone (février 2014)

• Engagement de conformité volontaire de Teva Canada Innovation G.P.-S.E.N.C. (PDF - 205 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 169 ko)

Crixivan (février 2015)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 16 ko)

Crysvita (Février 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Ultragenyx Pharmaceuticals Inc. (PDF - 142 ko)

Cyramza (août 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF - 287 ko)

Cysview (août 2017)

• Engagement de conformité volontaire de BioSyent Pharma Inc. (PDF - 169 ko)

D

Dayvigo (octobre 2021)

• Engagement de conformité volontaire de Eisai Limitée (PDF - 121 ko)

Denavir (avril 2008)

• Engagement de conformité volontaire de Barrier Therapeutics Canada Inc. (PDF - 11 ko)

Dicetel (mai 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Solvay Pharma Inc. (PDF - 69 ko)

Differin Pledget (septembre 2002)

• Engagement de conformité volontaire de Galderma Canada Inc. (PDF - 13 ko)

Dificid (novembre 2015)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 31 ko)

Diflucan (mai 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Pfizer Canada Inc. (PDF - 10 ko)

Dostinex (octobre 2003)

• Engagement de conformité volontaire de Pfizer Canada Inc.
• Engagement de conformité volontaire – extrait de La Nouvelle, octobre 2003

Dovobet (décembre 2007)

• Engagement de conformité volontaire de LEO Pharma Inc. (PDF - 17 ko)

Dovobet (janvier 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Leo Pharma Inc. (PDF - 148 ko)

Dukoral (décembre 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Sanofi Pasteur Limitée (PDF - 18 ko)

Duobrii (mai 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Bausch Health, Canada Inc. (PDF - 148 ko)

DuoTrav® PQ (janvier 2018)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 19 ko)

Dupixent (avril 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Sanofi-Aventis Canada Inc. (PDF - 47 Ko)

E

Effient (août 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF - 139 ko)

Effient (octobre 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF - 168 ko)

Eligard (avril 2009)

• Engagement de conformité volontaire de sanofi-aventis Canada Inc. (PDF - 29 ko)

Elocom (juillet 2013)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc.

Eloxatin (juillet 2006)

• Engagement de conformité volontaire de sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi-Aventis) (PDF - 17 ko)

Evra (février 2005)

• Mise à jour sur l'Engagement de conformité volontaire, le 1er mars 2005 / Levaquin (PDF - 50 ko)
• Communiqué de presse (PDF - 103 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 108 ko)
• Engagement de conformité volontaire (PDF - 105 ko)
• Présentation conjointe (PDF - 92 ko)

F

Faslodex (octobre 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Astrazeneca Canada Inc. (PDF - 77 ko)

Fasturtec (juin 2004)

• Communiqué de presse
• Ordonnance
• Engagement de conformité volontaire
• Présentation du personnel du Conseil
• Présentation de SANOFI-SYNTHÉLABO CANADA INC. (PDF - 75 ko)

Fibristal (juin 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Allergan inc. (PDF - 41 ko)

FSME-IMMUN (mars 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation (PDF - 17 ko)

Fortéo (juin 2007)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (Lilly Canada) (PDF - 16 ko)

G

Gonal F (juin 2014)

• Engagement de conformité volontaire de EMD Inc.

Gelnique (novembre 2014)

• Engagement de conformité volontaire d'Actavis Specialty Pharmaceutical Co.

Genvoya (octobre 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Gilead Sciences Canada Inc. (PDF - 20 ko)

GlaxoSmithKline Inc. (février 2017)

• Engagement de conformité volontaire de GlaxoSmithKline Inc. (PDF - 1.31 MB)

H

Habitrol (octobre 1994)

• CEPMB-94-D1/HABITROL (PDF - 33 ko)
• CEPMB-94-D2/HABITROL (PDF - 25 ko)
• Engagement de conformité volontaire (Octobre 1994) (PDF - 740 ko)

Halaven (Decembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Eisai Limited

Hextend (juillet 2006)

• Engagement de conformité volontaire de Hospira Healthcare Corporation (PDF - 17 ko)
  

Humalog (avril 1998)

• Engagement de conformité volontaire Eli Lilly (PDF - 19 ko)
• Motifs du Conseil (PDF - 8 ko)

HUMIRA (novembre 2017)

• Engagement de conformité volontaire d'AbbVie Corporation (PDF - 99 ko)

I

Ifex (Decembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation

L

Lamisil® (juin 2014)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharma Canada Inc.

Lantus (mars 2008)

• Engagement de conformité volontaire de sanofi-aventis Canada Inc. (PDF - 24 ko)

Ledaga (mai 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Recordati Rare Diseases Canada Inc. (PDF - 119 ko)

Levemir (mai 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Novo Nordisk Canada Inc. (PDF - 77 ko)

Lodalis (septembre 2014)

• Engagement de conformité volontaire de Valeant Canada LP

Lonsurf (octobre 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Taiho Pharma Canada Inc. (PDF - 52 Ko)

Loprox (octobre 2015)

• Engagement de conformité volontaire de Valeant Canada LP (PDF - 151 ko)

Lynparza (Novembre 2018)

• Engagement de conformité volontaire de Astrazeneca Canada Inc. (PDF - 49 Ko)

Lyrica (novembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Pfizer Canada Inc.

M

Mavik (avril 2013)

• Engagement de conformité volontaire des Laboratoires Abbott Ltée (PDF - 77 ko)

Metoject Subcutaneous (janvier 2018)

• Engagement de conformité volontaire de Medexus Inc. (PDF - 29 ko)

Miochol-E (septembre 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 76 ko)

Mitosol (janvier 2016)

• Engagement de conformité volontaire soumis par Labtician Ophthalmics Inc. (PDF - 128 ko)

N

Nasonex (octobre 2011)

• Engagementde conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 142 ko)

Neoral (février 2016)

• Engagement de conformité volontaire soumis par Novartis Pharma Canada Inc. (PDF - 200 ko)

Nerlynx (mars 2021)

• Engagement de conformité volontaire soumis par Thérapeutique Knight Inc. (PDF - 124 Ko)

Neulasta (octobre 2009)

• Engagement de conformité volontaire
  • Engagement – Amgen Canada Inc. (PDF - 63 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 39 ko)
• Communiqué (PDF - 239 ko)

Niaspan (mai 2011)

• Engagementde conformité volontaire de Sepracor Pharmaceuticals, Inc. (PDF - 57 ko)

Nocdurna (juillet 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Ferring Inc. (PDF 18 Ko)

Novolin (avril 2013)

• Engagement de conformité volontaire de Novo Nordisk Canada Inc.

Nuvaring™ (juin 2006)

• Engagement de conformité volontaire de Organon Canada Ltée (PDF - 15 ko)

O

Octréoscan (septembre 2007)

• Engagement de conformité volontaire de Bristol-Myers Squibb Canada Co. (PDF - 13 ko)

Oncaspar (décembre 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Baxalta Canada Corporation (PDF - 421 ko)

One Alpha (mai 2004)

• Engagement de conformité volontaire de LEO Pharma Inc.

Onpattro (août 2020 )

• Engagement de conformité volontaire de Alnylam Pharmaceuticals Inc. (PDF - 149 Ko)

Onreltea (mars 2018)

• Engagement de conformité volontaire de Galderma Canada Inc. (PDF - 26 ko)

Orgalutran (octobre 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc.

Ortho 7/7/7 (septembre 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Janssen-Ortho Inc.

P

Pariet (mai 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Janssen Inc. (PDF - 10 ko)

Pataday (juin 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF 186 Ko)

Patanol et Pataday (août 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF 117 Ko)

Paxil CR (mars 2010)

• Engagement de conformité volontaire de GlaxoSmithKline Inc. (PDF - 12 ko)

Paxil CR (mars 2005)

• Engagement de conformité volontaire de GlaxoSmithKline Inc. (PDF - 87 ko)

Pergoveris (décembre 2016)

• Engagement de conformité volontaire de EMD Inc. (PDF - 334 ko)

Plavix (juin 2000)

• Proposition d'engagement : Avis et commentaires, 13 mai 2000 (PDF - 12 ko)
• Engagement de Bristol-Myers Squibb et Sanofi (PDF - 9 ko)

Praluent (avril 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Sanofi-Aventis Canada Inc. (PDF - 50 Ko)

Precedex (mars 2012)

• Engagement de Corporation de soins de la santé Hospira (Canada) (PDF - 204 ko)

Procytox (Decembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation

Prolastin (juillet 2004)

• Engagement de conformité volontaire de Bayer Inc.

Puregon (Juin 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 178 ko)

Q

Quinsair (8 Juin 2018)

• Engagement de conformité volontaire par HZNP Canada Limited (PDF - 21Ko)

R

Remicade (mars 2003)

• Communiqué de presse (PDF - 31 ko)
• Ordonnance (PDF - 12 ko)
• Engagement de conformité volontaire (PDF - 19 ko)
• Présentation conjointe (PDF - 20 ko)
• D1 - Demande d'autorisation d'intervenir - 17 février 2003 (PDF - 135 ko)

Repatha (décembre 2017)

• Engagement de conformité volontaire d'Amgen Canada Inc. (PDF 97 ko)

Repatha (mai 2018)

• Engagement de conformité volontaire d'Amgen Canada Inc. (PDF - 93 ko)

Risperdal (décembre 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Janssen-Ortho Inc. (PDF - 12 ko)

Risperdal Consta (juin 2007)

• Engagement de conformité volontaire (PDF - 22 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 42 ko)
• Communiqué de presse (PDF - 38 ko)

S

Samsca (avril 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Otsuka Canada Pharmaceutique (PDF - 41 ko)

Sinemet CR (juillet 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Bristol-Myers Squibb Canada Co. (PDF - 264 ko)

Spiriva Respimat (mai 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd. (PDF - 210 ko)

Starlix (juillet 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharma

Starnoc (juillet 2004)

• Engagement de conformité volontaire de Servier Canada Inc.

Strattera (février 2009)

• Engagement de conformité volontaire (PDF - 24 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 257 ko)
• Communiqué (PDF - 125 ko)

Suprane (avril 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation (PDF - 62 ko)

Suprax (mars 2009)

• Engagement de conformité volontaire de sanofi-aventis Canada Inc. (PDF - 21 ko)

Symtuza (avril 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Janssen Inc. (PDF - 43 Ko)

T

Tactuo (avril 2013)

• Engagement de conformité volontaire de Galderma Canada Inc. (PDF - 14 ko)
• Ordonnance du Conseil (PDF - 36 ko)

Taltz (janvier 2020)

• Engagement de conformité volontaire de Eli Lilly Canada Inc. (PDF 164 ko)

Tamiflu (mars 2005)

• Engagement de conformité volontaire de Hoffmann-La Roche Limited (PDF 14 ko)

Tasigna (octobre 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 77 ko)

Technescan MAG3 (mai 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Lantheus Medical Imaging (PDF - 50 ko)

Tegsedi (août 2020)

• Engagement de conformité volontaire de Akcea Therapeutics Canada (PDF - 119 ko)

Thalomid (janvier 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Celgene Corporation (PDF - 169 ko)

Trelstar (janvier 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Paladin Labs Inc. (PDF 120 Ko)

Tridural (juillet 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Paladin Labs Inc. (PDF - 314 ko)

Trileptal (mai 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 14 ko)

Trinipatch (novembre 2009)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF - 12 ko)

Trinipatch (mai 2011)

• Engagement de conformité volontaire de Paladin Laboratories Inc. (PDF - 127 ko)

Truvada (octobre 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Gilead Sciences Canada Inc. (PDF - 20 ko)

U

Uromitexan (Decembre 2012)

• Engagement de conformité volontaire de Baxter Corporation

V

Vancocin (juillet 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Iroko International LP (PDF - 11 ko)

Vaniqa (février 2008)

• Engagement de conformité volontaire de Barrier Therapeutics Canada Inc. (PDF - 13 ko)

Vectibix (février 2018)

• Engagement de conformité volontaire d'Amgen Canada Inc. (PDF - 138 ko)

Vepesid (février 2009)

• Engagement de conformité volontaire de Bristol-Myers Squibb Canada Co. (PDF - 535 ko)

Vigamox (juin 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (PDF 188 Ko)

Voluven (février 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Fresenius Kabi Canada (PDF - 10 ko)

X

Xalkori (juin 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Pfizer Canada ULC (PDF - 77 Ko)

Xalkori (juin 2016)

• Engagement de conformité volontaire de Pfizer Canada Inc. (PDF - 40 ko)

Xarelto (janvier 2010)

• Engagement de conformité volontaire de Bayer Inc. (PDF - 28 ko)

Xospata (février 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Astellas Pharma Canada Inc. (PDF - 149 ko)

Xydalba (avril 2022)

• Engagement de conformité volontaire de Laboratoires Paladin Inc. (PDF - 129 ko)

Z

Zanaflex (octobre 2001)

• Engagement de conformité volontaire de Draxis Health Inc. (PDF - 9 ko)

Zaxine (décembre 2015)

• Engagement de conformité volontaire de Salix Pharmaceuticals Inc. (PDF - 22 ko)

Zemplar (septembre 2007)

• Ordonnance du Conseil (PDF - 42 ko)
• Engagement de conformité volontaire (PDF - 24 ko)
• Communiqué (PDF - 38 ko)

Zepatier (octobre 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 40 ko)

Zerbaxa (Juin 2017)

• Engagement de conformité volontaire de Merck Canada Inc. (PDF - 178 ko)

Zoloft (Juin 2019)

• Engagement de conformité volontaire de Upjohn Canada ULC (PDF - 77 Ko)